江西ISO认证机构：企业iso认证流程怎样的？

ISO 认证是企业通过第三方机构审核，证明其管理体系、产品或服务符合国际标准（如 ISO 9001 质量管理、ISO 14001 环境管理等）的过程，核心流程可分为 前期准备、审核实施、证书发放与维护 三大阶段，不同 ISO 标准（如 ISO 9001、ISO 14001、ISO 45001）的流程框架一致，仅审核重点不同。以下是通用且详细的操作流程，兼顾企业实操性与合规性：

一、核心前提：明确认证类型与标准（避免走弯路）

首先需根据企业行业、需求选择对应的 ISO 标准，常见类型如下：

认证类型

核心标准

适用企业场景

审核重点

质量管理体系认证    ISO 9001:2015    所有行业（生产、服务、贸易等）    产品 / 服务质量控制、流程标准化、客户满意度    

环境管理体系认证    ISO 14001:2015    生产型企业、高污染行业（化工、制造）    环保合规、污染减排、资源节约    

职业健康安全管理体系认证    ISO 45001:2018    所有企业（尤其施工、制造、物流）    员工安全防护、风险管控、事故预防    

信息安全管理体系认证    ISO 27001:2022    互联网、金融、数据密集型企业    数据安全、隐私保护、信息资产管控    

关键提醒：企业需确认自身需求（如客户要求、投标加分、内部管理提升），避免盲目认证；优先选择国家认可的 CNAS（中国合格评定国家认可委员会）认可机构 ，证书才具备公信力。

二、第一阶段：前期准备（占认证周期的 60%，核心是体系落地）

这是认证成功的关键，核心是 “建立符合标准的管理体系并有效运行”，具体步骤如下：

1. 组建推进团队

明确负责人（如总经理、质量总监），协调各部门配合；

成立跨部门小组（生产、行政、人事、销售等），分工对接标准要求。

2. 标准培训与宣贯

组织核心成员参加 ISO 标准培训（内部讲师或外部咨询机构），掌握标准条款（如 ISO 9001 的 “PDCA 循环”、ISO 14001 的 “环境因素识别”）；

向全员宣贯认证目的，确保各岗位理解自身职责（如生产部需记录生产过程，行政部需管理文件）。

3. 体系文件编制

根据标准要求，结合企业实际业务，编制三级文件体系（缺一不可）：

文件级别

核心文件

作用

编制要点

一级文件    质量 / 环境 / 安全手册    体系总纲，明确方针、目标、组织架构    需覆盖标准所有核心条款，避免空洞，明确各部门职责    

二级文件    程序文件（如采购控制程序、不合格品控制程序）    规范关键流程（如采购、生产、检验）    写 “怎么做”，明确流程步骤、责任人、记录表单    

三级文件    作业指导书（SOP）、记录表单    具体岗位操作指南 + 证据留存    如生产 SOP、原料检验记录、培训记录等，需可追溯    

实操技巧：可参考同行业成熟文件模板，但必须结合自身业务修改（如贸易公司无需编制生产 SOP），避免 “文件与实际脱节”。

4. 体系试运行（至少 3 个月）

按编制的文件执行日常工作，记录各类表单（如采购记录、检验报告、培训记录）；

期间发现问题及时整改（如流程不合理、记录不全），形成 “问题整改台账”；

关键要求：试运行期间需有完整的运行证据（如 3 个月的生产记录、客户投诉处理记录），审核时需提供。

5. 内部审核（自查自纠）

由内部审核员（需培训合格）按标准条款，对体系运行情况进行全面审核；

识别不符合项（如 “采购原料未检验”“培训记录不全”），制定纠正措施并落实；

目的：在外部审核前发现并解决问题，提高通过率。

6. 管理评审（高层把关）

总经理组织各部门负责人，评审体系运行效果（如目标达成情况、内部审核结果、客户反馈）；

提出改进方向（如优化流程、增加资源投入），形成管理评审报告。

三、第二阶段：外部审核实施（官方认证环节，分 2 次审核）

企业完成前期准备后，向选定的认证机构提交申请，进入正式审核阶段，流程如下：

1. 审核申请与资料提交

向认证机构提交《认证申请书》，附企业营业执照、组织架构图、体系文件（手册 + 程序文件）、试运行记录等；

认证机构审核申请资料，确认是否符合审核条件（如体系运行满 3 个月、文件齐全），签订审核合同。

2. 第一阶段审核（文件审核 + 现场初访）

审核目的：确认体系文件是否符合 ISO 标准要求，企业是否具备现场审核条件；

审核内容：

审查体系文件（手册、程序文件）是否覆盖标准条款，是否结合企业实际；

了解企业现场情况（如生产车间、办公环境），确认试运行记录的真实性；

输出结果：若文件符合要求，进入第二阶段审核；若存在重大问题，需修改文件后重新提交。

3. 第二阶段审核（现场审核，核心环节）

审核目的：验证体系是否在企业内部有效运行，是否与文件一致；

审核内容：

现场检查：走访各部门（生产、采购、行政、销售等），观察实际操作是否符合 SOP；

证据收集：查阅运行记录（如原料检验报告、生产记录、客户满意度调查），访谈员工（了解其对职责和标准的掌握程度）；

不符合项判定：若发现 “未按文件执行”“记录缺失” 等问题，判定为不符合项（分 “严重不符合” 和 “一般不符合”）；

审核时间：根据企业规模（人数、产值）确定，中小企业通常 1-2 天，大型企业 3-5 天。

4. 审核报告与整改

审核结束后，认证机构出具《审核报告》，明确不符合项；

企业需在规定时间内（通常 1-3 个月）针对不符合项制定纠正措施，提交整改证据（如补全记录、优化流程）；

认证机构验证整改效果，确认是否达标。

四、第三阶段：证书发放与维护（认证不是终点，需持续合规）

1. 证书发放

若整改通过，认证机构向企业颁发 ISO 认证证书（有效期 3 年），证书可在 CNAS 官网查询（确保公信力）；

证书信息包含：企业名称、认证标准、认证范围（如 “ISO 9001：电子产品的生产与销售”）、有效期。

2. 监督审核（维持证书有效性）

证书有效期内，认证机构每年进行 1 次监督审核（抽查体系运行情况）；

若监督审核发现企业未维持体系运行（如文件未更新、记录缺失），会要求限期整改，整改不合格可能暂停或撤销证书。

3. 再认证审核（证书续期）

证书到期前 3 个月，企业需申请再认证审核（流程与初次认证类似，但审核范围更广）；

审核通过后，颁发新的 3 年有效期证书；未通过则证书失效。

4. 体系持续改进

企业需建立 “PDCA 循环”（计划 - 执行 - 检查 - 改进），持续优化管理体系（如根据客户反馈调整质量控制流程，根据环保政策更新环境管理措施）；

核心目的：通过认证提升内部管理水平，而非单纯获取证书。

五、常见问题与注意事项

认证周期：中小企业从准备到拿证约 3-6 个月（含 3 个月试运行），大型企业 6-12 个月；

费用构成：咨询费（若请咨询机构）+ 认证费（机构收取，按企业规模计算，中小企业约 1-3 万元）+ 培训费用；

避免误区：

不要 “文件与实际脱节”（审核时重点查一致性）；

不要隐瞒问题（内部审核需如实识别不符合项）；

不要选择无 CNAS 认可的机构（证书无效，无法用于投标）；

投标加分：ISO 证书是很多政府项目、企业招标的加分项，需确保认证范围与投标项目匹配。

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